美国FDA警告双膦酸盐类药可能致使严重肌肉骨骼痛

2008年1月末7日，旧金山食品药品监督管理局（FDA）释出反馈警告双乙基二氧化类固醇导致比较严重骨恨、腹水和/或脊柱恨（脊柱颅骨恨）的似乎性。尽管双乙基二氧化类固醇的说明书中都已经相关联了比较严重的脊柱颅骨恨的说明，但二者之间的联络在临床其所用每一次中都似乎被护理人员所无视。2005年，FDA释出了关于阿仑乙基二氧化（alendronate）和利塞乙基二氧化（risedronate）上市后病例回顾研究的结果，结果显示：骨恨、腹水和/或脊柱恨与阿仑乙基二氧化和利塞乙基二氧化有关。回顾的病例中都，用药阿仑乙基二氧化出现痉挛的最短时间内为1天，最长为52个月末。此次研究，并没有把痉挛定义在某一具体解剖位置上，一些病变报告为不再性痉挛但后来发展为弥漫性痉挛，大部分病例的痉挛被描述为更为严重的甚至是截肢性的，一些病变由于更为严重痉挛以致不会正常社会活动，一些病变需要借助机器才能行走。在寻找致病每一次中都，同样病变境况了各种测试，为了大大降低痉挛用到了各种方式仅限于用药类固醇，一些病变有过撤除抗生素痉挛大大降低的境况，其中都一部分在复发后痉挛即刻大大降低，一部分较慢或部分大大降低。比较严重的脊柱颅骨恨似乎在用药双乙基二氧化类固醇的数天、数月末或者数年后发生。该类固醇导致脊柱颅骨恨的危险主因目前尚不确切。FDA强调双乙基二氧化类固醇导致的脊柱颅骨恨其所与用到该类固醇的急性期反其所区别对待，急性期反其所表现为间歇性、寒战、骨恨、脊柱恨和腹水，这些症状不一定在首次静脉滴注双乙基二氧化类固醇后一周或口服该类固醇一个月末后发生。急性期相关症状也不一定在不再服药数天后消失。FDA敦促护理人员其所该判别比较严重的骨、脊柱、腹水是否为双乙基二氧化类固醇导致，以考虑不再或永久性的停止该药的用到，并提醒护理人员忽略后文：● 病变比较严重的脊柱颅骨恨似乎由双乙基二氧化类固醇导致。所有双乙基二氧化类固醇的说明书[忽略事项]部分相关联了该类固醇似乎导致骨恨、腹水、脊柱恨的反馈。痉挛在65岁以上的病变中都密切相关，但病世界史和用药世界史似乎揭示比较严重脊柱颅骨恨与用到双乙基二氧化类固醇之间的亲密关系。如果出现比较严重痉挛症状，开具该类固醇的医生其所该考虑复发。● 对有比较严重脊柱颅骨恨的病变其所进行监测。在停止用到双乙基二氧化类固醇后脊柱颅骨症状似乎再一大大降低、较慢大大降低或者根本不会大大降低。如果在撤除抗生素后症状不会降低或大大降低，医生其所该判别导致脊柱颅骨恨的原因。● 为重用到双乙基二氧化类固醇的高风险效益。双乙基二氧化类固醇用于化疗骨质疏松症、高钙血症、帕哲氏病、多发性骨髓瘤和实体瘤的骨转移。目前，FDA打算进一步检验比较严重颅骨脊柱恨与双乙基二氧化类固醇的亲密关系。检验将需要6个月末，将会FDA将释出有助于辨识和化疗比较严重颅骨脊柱恨的反馈。（FDA网站）

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